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신속항원검사 확대에 우려 목소리…진단검사의학회 "PCR 늘려야"(종합)

송고시간2022-01-26 16:37

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정부가 코로나19 오미크론 대유행에 대응해 오는 29일부터 전국 선별진료소에서 신속항원검사를 도입한다.

기존 유전자증폭(PCR) 검사 속도로는 폭증하는 검사 수요를 감당하기 어려워 불가피하게 도입한 고육책이지만, 확진자를 가려내는 민감도가 크게 떨어져 자칫 감염을 더 키우는 것이 아니냐는 지적이 나온다.

대한진단검사의학회는 26일 '무증상자 선별 목적의 자가항원검사 확대에 대한 입장문'을 통해 "확진자가 폭증하는 현시점에서는 성능이 우수하지 못한 자가항원검사가 아닌 PCR 검사를 더 적극적으로 시행해야 한다"며 신속항원검사 확대 방침에 반대 입장을 밝혔다.

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"신속항원검사 민감도, 의료인이 해도 50% 미만…자가 검사시 20% 미만"

'가짜음성' 나올 가능성 크고 숙련도 따라 검사 결과 달라질수도

방역당국 "정확성 떨어지는 부분 있어…PCR 최대한 확대할 것"

'자가진단키트 검사는 직접'
'자가진단키트 검사는 직접'

(광주=연합뉴스) 박철홍 기자 = 오미크론 대응체계가 일부 지역에서 시행된 26일 오전 광주 북구 선별진료소에 '자가 진단 키트' 사용법 안내 영상이 상영되는 가운데 검사자가 신속 항원 검사를 스스로 하고 있다. 2022.1.26 pch80@yna.co.kr

(서울=연합뉴스) 김잔디 김서영 기자 = 정부가 코로나19 오미크론 대유행에 대응해 오는 29일부터 전국 선별진료소에서 신속항원검사를 도입한다.

이는 기존 유전자증폭(PCR) 검사 속도로는 폭증하는 검사 수요를 감당하기 어려워 불가피하게 도입한 고육책이지만, 확진자를 가려내는 민감도가 크게 떨어져 자칫 감염을 더 키우는 것이 아니냐는 지적이 나온다.

대한진단검사의학회는 26일 '무증상자 선별 목적의 자가항원검사 확대에 대한 입장문'을 통해 "확진자가 폭증하는 현시점에서는 성능이 우수하지 못한 자가항원검사가 아닌 PCR 검사를 더 적극적으로 시행해야 한다"며 신속항원검사 확대 방침에 반대 입장을 밝혔다.

학회는 "무증상자 선별검사에 요구되는 성능은 최대한 감염 환자를 많이 찾을 수 있는 높은 민감도"라며 "신속항원검사의 민감도는 의료인이 시행해도 50% 미만, 자가 검사로 시행하면 20% 미만"이라고 지적했다.

오미크론 대응체계 시행
오미크론 대응체계 시행

(광주=연합뉴스) 박철홍 기자 = 오미크론 대응체계가 일부 지역에서 시행된 26일 오전 광주 북구 선별진료소 앞에 PCR 검사 대상자를 분류하느라 의료진이 분주하다. 오미크론 변이가 일찌감치 우세종이 된 광주, 전남 평택, 안성 등 4개 지역은 이날부터 선별진료소에 신속항원검사를 도입하고, 고위험군에 대해서만 기존 유전자 증폭 검사(PCR)를 한다. 2022.1.26 pch80@yna.co.kr

민감도는 감염된 환자를 양성이라고 올바르게 진단하는 비율을, 특이도는 비감염자를 음성이라고 올바르게 진단하는 비율을 가리킨다.

학회는 "신속항원검사는 감염 초기에는 민감도가 매우 낮고, 바이러스가 많이 배출되는 증상 발현 시점부터 일주일 이내에 사용해야 민감도가 높다"면서 "신속항원검사를 무증상 환자에 도입할 경우 '위음성'(가짜 음성) 가능성이 높아 오히려 감염을 확산할 수 있다"고 밝혔다.

신속항원검사에서 위음성을 받은 사람들이 이 결과를 믿고 지역사회에서 지속해서 활동할 경우 감염병이 전파될 수 있다는 뜻이다.

학회는 "해외 연구에서도 신속항원검사는 오미크론 변이 감염 후 초기 1∼3일 동안 감염력이 있는 대부분의 환자를 놓치는 것으로 밝혀졌다"며 "미국 질병관리통제센터(CDC)에서도 신속항원검사의 '음성'은 감염력이 없다는 의미가 아니라고 밝힌 바 있다"고 강조했다.

학회는 스스로 하는 항원검사 대신 PCR 검사와 의료인이 시행하는 항원검사를 확대해야 한다고 주장했다.

학회는 "PCR 검사를 더 적극적으로 시행하고, 유행 규모가 더 커졌을 때는 의료인이 시행하는 항원검사를 도입해야 한다"고 밝혔다.

이어 "무증상자에게 자가 항원검사를 도입한다면 철저한 방역 조치가 선행돼야 한다"며 "자가 항원검사는 80% 이상의 감염을 놓칠 수 있으므로 대비할 방법이 있어야 한다"고 밝혔다.

앞서 학회는 국내에서 허가된 신속항원검사의 민감도가 41.5%에 불과한 것으로 추정했다. 절반 이상은 감염됐는데도 위음성이 나온다는 뜻이다.

서울대병원 연구 결과에서도 신속항원검사의 민감도는 17.5%였다. 당시 연구팀은 신속항원검사에서 음성이 나왔다는 결과만으로 코로나19 감염자가 아니라고 단정하기는 어렵다고 해석했다.

신속항원검사 음성확인서 작성하는 관계자
신속항원검사 음성확인서 작성하는 관계자

(안성=연합뉴스) 홍기원 기자 = 오미크론 방역체계가 시작된 경기도 안성시보건소 선별검사소에서 26일 오전 관계자가 신속항원검사 음성확인서를 작성하고 있다. 2022.1.26 xanadu@yna.co.kr

방역당국도 신속항원검사의 신뢰도가 PCR 검사보다 떨어진다는 점을 인정하면서 PCR 검사 역량을 최대한으로 늘리겠다는 입장을 밝혔다.

김갑정 중앙방역대책본부 진단총괄팀장은 이날 백브리핑에서 "의료인이 신속항원검사를 시행할 경우 민감도는 50∼60% 수준"이라며 "개인이 자가검사를 하게 되면 정확성이 더 떨어지는 부분이 있다"고 인정했다.

김 팀장은 "전문가용은 비인두도말(콧속 깊은곳) 검체를 사용하지만, 개인은 비강(콧속) 검체를 사용하기 때문에 검체 채취 위치가 다른 데다 일반인의 경우 숙련도도 떨어져서 정확성이 떨어진다"며 "이 때문에 양성이 나올 경우에는 다시 한번 PCR 검사로 확인하는 과정이 필요하다"고 설명했다.

검체 채취 위치나 숙련도에 따라 검사 정확도가 더 떨어질 수 있어 확진자를 제때 발견하지 못하고 감염을 키울 수 있다는 것이다.

김 팀장은 "(검사 정확도를 높이기 위해) 선별진료소에서는 피검자를 대상으로 검체 채취 방식을 안내하고 있다"면서도 "PCR 검사 역량을 늘려야 한다는 의견에 동의하며, 앞으로도 계속해서 검사 역량을 늘려갈 계획"이라고 설명했다.

PCR 검사 역량은 현재 하루 75만건에서 85만건으로 늘어날 예정이지만, 오미크론 확산으로 인해 검사 수요가 이를 뛰어넘을 수 있다.

현재 신속항원검사를 포함한 새 진단검사 체계는 광주, 전남, 평택, 안성 등 4개 지역에서 이날부터 먼저 시행에 들어갔으며, 오는 29일에는 전국의 256개 선별진료소에서도 가능해진다. 내달 3일부터는 전국의 동네병원도 코로나19 진단·검사에 참여하게 된다.

[그래픽] '오미크론 특별 방역' 코로나19 진단검사 체계 변화(종합)
[그래픽] '오미크론 특별 방역' 코로나19 진단검사 체계 변화(종합)

(서울=연합뉴스) 장예진 기자 = jin34@yna.co.kr

jandi@yna.co.kr

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