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먹는치료제 본격 도입…오미크론 대확산 속 '게임체인저' 될까

송고시간2022-01-12 16:34

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오미크론 변이 유행으로 이달 말 설 연휴가 코로나19 확산의 분수령이 될 것으로 예상되는 가운데 13일 국내에 처음으로 들어오는 코로나19 경구용(먹는) 치료제가 '게임체인저' 역할을 할 수 있을지 주목된다.

더해 미국 제약사 노바백스에서 개발한 코로나19 백신이 새로 당국의 품목 허가를 받게 되면서 미접종자의 접종률 제고에 도움이 될 수 있을지 관심이 쏠리고 있다.

중앙재난안전대책본부는 화이자의 먹는 치료제 '팍스로비드' 초도물량 2만1천명분이 13일 국내에 도착해 하루 뒤인 14일부터 바로 처방 및 투약에 들어간다고 12일 밝혔다.

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14일부터 '팍스로비드' 투약 시작…충분한 물량 확보가 관건

노바백스 백신 국내 5번째 품목허가…미접종자 새 선택지 될 듯

미 FDA 승인받은 화이자 코로나 치료 알약 '팍스로비드'
미 FDA 승인받은 화이자 코로나 치료 알약 '팍스로비드'

[로이터=연합뉴스 자료사진, 화이자 제공. 재판매·DB 금지]

(서울=연합뉴스) 김서영 기자 = 오미크론 변이 유행으로 이달 말 설 연휴가 코로나19 확산의 분수령이 될 것으로 예상되는 가운데 13일 국내에 처음으로 들어오는 코로나19 경구용(먹는) 치료제가 '게임체인저' 역할을 할 수 있을지 주목된다.

이에 더해 미국 제약사 노바백스에서 개발한 코로나19 백신이 새로 당국의 품목 허가를 받게 되면서 미접종자의 접종률 제고에 도움이 될 수 있을지 관심이 쏠리고 있다.

중앙재난안전대책본부는 화이자의 먹는 치료제 '팍스로비드' 초도물량 2만1천명분이 13일 국내에 도착해 하루 뒤인 14일부터 바로 처방 및 투약에 들어간다고 12일 밝혔다.

이달 말까지 1만명분이 추가로 도입되면서 총 3만1천명분이 1월 중으로 국내에 들어올 예정이다. 이는 정부가 한국 화이자와 계약한 총 76만2천명분의 치료제 가운데 일부다.

초도물량 2만1천명분은 향후 3주, 총 21일치로 14일부터 하루 1천명 이상씩 투약할 수 있는 분량이다.

정부는 최근의 유행 상황으로 볼 때 초도 물량이 당장 부족하지는 않을 것이라는 입장이다.

임숙영 질병관리청 감염병위기대응국장은 "현재 유행상황에서 발생할 수 있는 경증·중등증(경증과 중증 사이) 환자 중 65세 이상 및 면역저하자를 가정했을 때 충분한 물량으로 추산하고 있다"고 설명했다.

임 국장은 "중앙에서 (치료제 물량의) 30%를 조정 물량으로 확보해 특정 시도에서 수요가 늘면 신속하게 공급할 것"이라면서도 "다만 유행 상황이 그때그때 바뀌기 때문에 방역 상황과 바이러스의 특성을 고려해 추가 치료제 구매도 검토 중"이라고 말했다.

"방역은 호전·오미크론은 위험"
"방역은 호전·오미크론은 위험"

(서울=연합뉴스) 박동주 기자 = 11일 오후 서울 명동의 거리. 2022.1.11 pdj6635@yna.co.kr

먹는 치료제의 경우, 앞선 임상 시험에서 고위험군 경증과 중등증 코로나19 환자의 입원 또는 사망 위험을 88% 감소시키는 것으로 확인됐다.

체내에서 바이러스 증식을 억제하는 팍스로비드의 특성상 오미크론을 포함한 다양한 변이 코로나19 바이러스에 감염된 환자에게도 효과가 있을 것으로 예상했다.

이상반응으로는 미각 이상, 설사, 혈압 상승 및 근육통 등이 보고됐으나 대부분 경미해 안전성에 대한 우려는 없는 것으로 판단됐다.

곽진 중앙방역대책본부 환자관리팀장은 "먹는 치료제는 말 그대로 치료제이기 때문에, 중증으로의 진행을 억제하는 효과가 있다"며 "유행 확산을 (선제적으로) 막는다기보다는 중증화를 최소화하는 것"이라며 치료제 도입 취지를 밝혔다.

치료제를 적기에 투여할 수 있다면 최근 8∼9% 수준으로 집계되고 있는 65세 이상 확진자의 중증화율을 대폭 낮출 수 있다는 것이 정부의 설명이다.

일상회복의 핵심 지표인 위중증 환자가 줄어들면 의료 대응 여력에도 여유가 생기면서 장기적인 의료 체계 안정화로 이어질 수 있다.

노바백스 코로나19 백신
노바백스 코로나19 백신

(로이터=연합뉴스) 노바백스의 코로나19 백신 바이알(병)과 회사 로고 모습. 2021.12.21 leekm@yna.co.kr

노바백스가 개발한 코로나19 백신도 이날 국내에서는 아스트라제네카, 화이자, 얀센, 모더나에 이어 다섯 번째로 식품의약품안전처의 품목 허가를 받았다.

이는 코로나19 바이러스 항원 단백질을 체내에 주입해 항체를 생성하는 유전자 재조합 기술로 개발된 합성항원 백신이다.

노바백스는 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 백신 등 전통적으로 백신 개발에 써오던 단백질 재조합 기술로 개발된 백신으로, 대규모 임상시험에서 90% 내외의 높은 예방효과를 보였다.

김강립 식약처장은 "식약처는 국가출하승인에 필요한 모든 준비를 완료했다"며 "이날 허가 이후 국가출하승인이 신청된다면, 이르면 2월 초에 현장에서 접종 가능할 것으로 예상된다"고 말했다.

60대 이상 고령층 가운데 위중증·사망자가 집중된 미접종군의 접종률을 끌어올리기 위해서는 노바백스 백신을 활용해 '접종 문턱'을 낮출 수 있다.

미접종자의 경우, 이상반응을 염려해 접종을 받지 않는 측면이 있기 때문에 노바백스 백신이 지금까지 접종을 꺼려온 이들에게도 새로운 선택지가 될 수 있다는 것이다.

sykim@yna.co.kr

유튜브로 보기

https://youtu.be/RbXFL5n8QbE


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