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식약처, 코로나19 백신 등 의약품업체 안전책임자 역량 강화

송고시간2021-09-13 10:28

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식품의약품안전처는 코로나19 백신 등 의약품 제조·수입업체의 부작용 보고 등 시판 후 안전관리를 총괄하는 안전관리책임자의 역량을 높이겠다고 13일 밝혔다.

이를 위해 식약처는 이날 '의약품 안전관리책임자 교육기관 지정 및 운영 등에 관한 규정'을 제정·고시했다.

식약처는 "코로나19 백신 투여 후 이상 반응에 대한 국민 관심이 증가하면서 제약업체 안전관리 책임자의 역할이 중요해졌다"며 "현재 일부 교육기관이 자율적으로 운영하는 안전관리책임자에 대한 교육을 전문화할 수 있도록 이번 규정을 제정했다"고 밝혔다.

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(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 코로나19 백신 등 의약품 제조·수입업체의 부작용 보고 등 시판 후 안전관리를 총괄하는 안전관리책임자의 역량을 높이겠다고 13일 밝혔다.

이를 위해 식약처는 이날 '의약품 안전관리책임자 교육기관 지정 및 운영 등에 관한 규정'을 제정·고시했다.

안전관리책임자 업무 수행 시 필요한 교육 내용, 비대면 온라인 교육과정 운영 방안, 교육시설 및 교육 강사의 자격 요건 등이 담겼다.

식약처는 "코로나19 백신 투여 후 이상 반응에 대한 국민 관심이 증가하면서 제약업체 안전관리 책임자의 역할이 중요해졌다"며 "현재 일부 교육기관이 자율적으로 운영하는 안전관리책임자에 대한 교육을 전문화할 수 있도록 이번 규정을 제정했다"고 밝혔다.

식품의약품안전처
식품의약품안전처

[연합뉴스TV 제공]

key@yna.co.kr

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