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씨젠 코로나19 자가 검체 채취법 '콤보스왑' 유럽 사용승인

송고시간2021-08-24 09:30

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씨젠[096530]은 피검사자가 스스로 검체를 채취할 수 있는 방식인 '콤보스왑'(Combo Swab)을 코로나19 진단 제품 4종에 쓸 수 있도록 하는 유럽 체외진단 시약 인증(CE-IVD)을 받았다고 24일 밝혔다.

콤보스왑은 의료진의 감독 아래 피검사자 스스로 코와 입 안쪽을 각각 긁어 유전자증폭(PCR) 검사용 검체를 채취하는 방법이다.

씨젠은 임상적 성능시험으로 확인한 비인두도말법과 콤보스왑을 통한 PCR 검사의 코로나19 양성 일치도가 96.7%로 거의 동등한 수준이라고 밝혔다.

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(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 씨젠[096530]은 피검사자가 스스로 검체를 채취할 수 있는 방식인 '콤보스왑'(Combo Swab)을 코로나19 진단 제품 4종에 쓸 수 있도록 하는 유럽 체외진단 시약 인증(CE-IVD)을 받았다고 24일 밝혔다.

적용 제품은 코로나19와 변이를 진단하는 제품 3종과 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 제품 등 총 4종류다.

콤보스왑은 의료진의 감독 아래 피검사자 스스로 코와 입 안쪽을 각각 긁어 유전자증폭(PCR) 검사용 검체를 채취하는 방법이다.

의료진이 콧속 깊은 곳을 면봉으로 긁는 기존 방식인 '비인두도말법'보다 검사량은 늘어나고 의료진의 업무 강도는 줄어들 전망이다. 2차 감염 우려와 피검사자의 불편감도 해소된다.

씨젠은 임상적 성능시험으로 확인한 비인두도말법과 콤보스왑을 통한 PCR 검사의 코로나19 양성 일치도가 96.7%로 거의 동등한 수준이라고 밝혔다.

미국, 영국, 싱가포르 등지에서는 의료진의 감독 아래 코로나19 자가 검체 채취 방법을 쓰고 있다.

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key@yna.co.kr

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