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당국 "러 스푸트니크V 백신 관련 자료 수집-국외 동향 모니터링"

송고시간2021-04-22 16:11

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정부가 러시아산 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '스푸트니크V' 도입 논의와 관련해 현재 외국의 검증 및 허가 동향을 정밀 파악 중인 것으로 나타났다.

양동교 코로나19 예방접종대응추진단 자원관리반장은 22일 정례 브리핑에서 스푸트니크V 백신 도입 검토 여부에 대해 "자료수집과 국외의 여러 상황에 대한 모니터링을 하고 있는 단계"라고 말했다.

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"기업체서 식약처 등 규제당국에 허가신청 진행하고 있지는 않아"

러시아, 코로나19 백신 '스푸트니크V' 등록 (PG)
러시아, 코로나19 백신 '스푸트니크V' 등록 (PG)

[장현경 제작] 사진합성·일러스트

(서울=연합뉴스) 류미나 기자 = 정부가 러시아산 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '스푸트니크V' 도입 논의와 관련해 현재 외국의 검증 및 허가 동향을 정밀 파악 중인 것으로 나타났다.

양동교 코로나19 예방접종대응추진단 자원관리반장은 22일 정례 브리핑에서 스푸트니크V 백신 도입 검토 여부에 대해 "자료수집과 국외의 여러 상황에 대한 모니터링을 하고 있는 단계"라고 말했다.

양 반장은 '자료수집·허가 과정에 관해 러시아 정부나 직접투자펀드와 진행 중인 협의가 있느냐는 질문에는 "현재는 여러 자료를 수집하고 국외 동향을 모니터링하고 있는 상황"이라며 원론적인 답변만 반복했다.

그는 이어 "기업체에서 식품의약품안전처 등 우리 규제당국에 허가신청을 진행하고 있지는 않은 것으로 알고 있다"고 밝혔다.

스푸트니크V 백신은 지난해 8월 러시아가 세계 최초로 개발해 승인한 제품이다.

접종 후 '희귀 혈전증' 발생 논란에 휩싸인 아스트라제네카(AZ), 얀센 백신과 같은 '바이러스 벡터' 기반의 백신이다. 현재 사용을 승인한 국가는 러시아를 비롯해 60여개국이 있으며, 유럽의약품청(EMA)도 이달 초부터 심사에 들어갔다.

스푸트니크V 백신은 내달부터 국내에서도 생산된다. 러시아 국부펀드와 위탁생산 계약을 한 제약사들이 국내에서 생산하지만 전량 수출하게 돼 있다.

한국코러스, 러 스푸트니크V 백신 밸리데이션 생산분 출항
한국코러스, 러 스푸트니크V 백신 밸리데이션 생산분 출항

지난 20일 대한항공 화물기에 선적되고 있는 스푸트니크 V 백신 물량. 한국코러스는 국내 위탁생산을 맡은 러시아 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 스푸트니크 V 백신의 유효성을 검증하는 '밸리데이션'을 위한 배치(batch·생산분)를 러시아로 출항시켰다고 밝혔다. [한국코러스 제공. 재판매 및 DB 금지]

minaryo@yna.co.kr

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https://youtu.be/AxVf7yw2FX0


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