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미 보건당국 "AZ 임상자료 날짜 지난 정보 포함됐을수도"(종합)

송고시간2021-03-23 15:02

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미국 국립알레르기·전염병연구소(NIAID)는 영국 옥스퍼드대와 제약사 아스트라제네카(AZ)가 개발한 코로나19 백신의 임상시험 결과에 날짜가 지난 정보(outdated information)가 포함됐을 수도 있다는 의혹을 제기했다.

로이터통신에 따르면 NIAID는 23일(현지시간) 약물의 임상결과를 평가하는 독립기관인 데이터·안전모니터링위원회(DSMB)에서 "아스트라제네카가 발표한 임상시험 초기 자료에 우려를 표한다"라는 내용을 통보를 받았다.

NIAID는 "날짜가 지난 정보가 포함되면 백신의 효능(efficacy) 자료를 온전히 볼 수 없다고 DSMB가 우려했다"라고 밝혔다.

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AZ 미국 내 임상결과 발표 이튿날 의혹 제기

아스트라제네카 코로나19 백신 [로이터=연합뉴스 자료사진]

아스트라제네카 코로나19 백신 [로이터=연합뉴스 자료사진]

(서울=연합뉴스) 강훈상 기자 = 미국 국립알레르기·전염병연구소(NIAID)는 영국 옥스퍼드대와 제약사 아스트라제네카(AZ)가 개발한 코로나19 백신의 임상시험 결과에 날짜가 지난 정보(outdated information)가 포함됐을 수도 있다는 의혹을 제기했다.

로이터통신에 따르면 NIAID는 23일(현지시간) 약물의 임상결과를 평가하는 독립기관인 데이터·안전모니터링위원회(DSMB)에서 "아스트라제네카가 발표한 임상시험 초기 자료에 우려를 표한다"라는 내용을 통보를 받았다.

NIAID는 "날짜가 지난 정보가 포함되면 백신의 효능(efficacy) 자료를 온전히 볼 수 없다고 DSMB가 우려했다"라고 밝혔다.

그러면서 "아스트라제네카가 DSMB와 협력해 효능 자료를 검토하고 가장 정확하고 최신의 효능 자료를 최대한 빨리 공개해야 한다"라고 촉구했다.

DSMB는 아스트라제네카, 미 보건복지부 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)에도 같은 의혹을 전달했다.

아스트라제네카는 전날 미국에서 3만2천여명을 대상으로 한 진행한 임상 3상 시험에서 평균 79%의 효능을 보였고, 중증으로 진행을 막는데 100%의 효능을 나타냈다고 발표했다.

또 고령자를 포함해 모든 연령대에서 효과를 보인 것으로 나타났으며 혈전 형성 위험을 증가시키지 않는 것으로 나타났다고 밝혔다.

아스트라제네카는 이 임상시험 자료를 바탕으로 미 식품의약국(FDA)과 질병통제예방센터(CDC)에 다음달 초·중순께 긴급사용 승인을 신청할 계획이다.

로이터통신은 "아스트라제네카에 대한 DSMB의 요구로 미국 내 긴급사용 승인을 추진하는 이 회사의 계획에 의구심이 드리워졌다"라며 아스트라제네카가 이 의혹에 대한 입장을 아직 내지 않았다고 전했다.

FDA는 현재 화이자, 모더나, 존슨앤드존슨 등 3개 미국 제약사가 개발한 코로나19 백신을 사용승인했다.

hskang@yna.co.kr

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