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[2보] 당뇨약서 '발암 추정물질' 검출…31개 제조·판매 중지

송고시간2020-05-26 08:07

국내 유통 메트포르민 당뇨병 치료제 288개 중 31개

인체 위해 우려 매우 낮아…의·약사 상담 없이 복용 중단 말아야

(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 국내에 유통되는 '메트포르민' 성분의 당뇨병 치료제 31개서 발암 추정 물질이 검출돼 판매 중지됐다.

당뇨약서 '발암 추정물질' 검출…31개 제조·판매 중지 (PG)
당뇨약서 '발암 추정물질' 검출…31개 제조·판매 중지 (PG)

[제작 최자윤] 일러스트

식품의약품안전처는 메트포르민의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거·검사한 결과, 완제의약품 288개 중 31개에서 발암 추정물질인 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 관리기준을 초과해 검출됐다고 26일 밝혔다.

식약처는 해당 제품의 제조·판매를 잠정 중지하고 처방을 제한했다.

단 NDMA가 검출된 31개 품목을 복용했더라도 인체에 위해를 끼쳤을 우려는 매우 낮다고 봤다.

식약처의 인체영향평가결과 이 약물을 복용해 추가로 암에 걸릴 확률은 '10만명 중 0.21명'이었다. 국제의약품규제조화위원회(ICH)에서는 10만명 중 1명에서 추가로 암이 발생할 경우 무시할 수 있는 수준이라고 본다.

즉, 해당 의약품을 복용한 환자가 자연 발생적인 암 외에 추가로 안 걸려도 될 암에 걸릴 가능성은 무시할 만한 정도로 매우 낮다는 의미다.

이에 따라 의·약사 상담 없이 임의로 해당 당뇨병 치료제 복용을 중단하지는 말라고 당부했다.

[표] 잠정 제조 및 판매중지 당뇨병 치료제 31개 품목(2020.05.26.)

연번 구분 제품명 업체명
1 전문 가드메트정100/1000밀리그램 제이더블유중외제약
2 전문 가드메트정100/500밀리그램 제이더블유중외제약
3 전문 가드메트정100/850밀리그램 제이더블유중외제약
4 전문 그루리스엠정 한국휴텍스제약
5 전문 그루타민정500밀리그램(메트포르민염산염) 한국넬슨제약
6 전문 그리메폴서방정2/500밀리그램 한미약품
7 전문 그린페지정(메트포르민염산염) 진양제약
8 전문 글라포민에스알정2/500mg 유한양행
9 전문 글로엠정 한국글로벌제약
10 전문 글루코다운오알서방정1000밀리그램(메트포르민염산염) 한올바이오파마
11 전문 글루코다운오알서방정500밀리그램(메트포르민염산염) 한올바이오파마
12 전문 글루코다운오알서방정750mg(메트포르민염산염) 한올바이오파마
13 전문 글루펜엠정 우리들제약
14 전문 다이비스정(메트포르민염산염) 신풍제약
15 전문 다이아폴민엑스알서방정1000밀리그램(메트포르민염산염)
(구: 대웅바이오메트포르민서방정1000밀리그램(메트포르민염산염))
대웅바이오
16 전문 다이아폴민엑스알서방정500밀리그램(메트포르민염산염)
(구: 대웅바이오메트포르민서방정500밀리그램(메트포르민염산염))
대웅바이오
17 전문 다이아폴민엑스알서방정750밀리그램(메트포르민염산염)
(구: 대웅바이오메트포르민서방정750밀리그램(메트포르민염산염))
대웅바이오
18 전문 다이피릴엠정2/500밀리그램 환인제약
19 전문 로글리코엠정 메디카코리아
20 전문 리피메트서방정10/750밀리그램 대웅제약
21 전문 리피메트서방정20/750밀리그램 대웅제약
22 전문 리피토엠서방정10/750밀리그램
(구: 리피토엠정10/750밀리그램)
제일약품
23 전문 리피토엠서방정20/750밀리그램
(구: 리피토엠정20/750밀리그램)
제일약품
24 전문 메리클엠정2/500mg 대원제약
25 전문 아르민정 티디에스팜
26 전문 아마딘정 씨엠지제약
27 전문 아마리스엠정 한국넬슨제약
28 전문 아토메트서방정20/750밀리그램 에이치케이이노엔
(구: 씨제이헬스케어)
29 전문 유니마릴엠정 유니메드제약
30 전문 이글리드엠정2/500밀리그램 화이트생명과학
31 전문 휴메트정 휴비스트제약

※ 식품의약품안전처 제공.

jandi@yna.co.kr

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