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[PRNewswire] Bioeq, Lucentis(R) 바이오시밀러의 미국 유통 파트너로 Coherus 선정


- Bioeq, 이번 계약을 통해 미국 환자들에게 망막병증 치료를 위한 자사의 주요 제품 Lucentis(R) 바이오시밀러에 대한 더 높은 접근성을 제공할 계획 -

(취리히 2019년 11월 7일 PRNewswire=연합뉴스) 이달 6일, Bioeq IP AG("Bioeq")가 Coherus BioSciences, Inc.("Coherus", 나스닥: CHRS)와 라이선스 및 개발 계약을 체결했다고 발표했다. 이 계약에 따라 Coherus는 미국에서 Lucentis(R) (ranibizumab)에 대한 Bioeq의 바이오시밀러 후보 제품을 독점 판매 및 유통할 수 있게 됐다.

이 계약 후에도 Bioeq는 2019년 4분기 미국 식품의약처에 시판 허가(Biologics License Application, BLA) 신청서를 제출하고, 그에 따라 여전히 제품 공급에 대한 책임이 있다. Coherus는 2021년에 이 제품을 출시할 계획이다.

이번 계약과 관련해 Bioeq 이사회 임원 Hannes Teissl은 "Coherus를 미국 파트너로 선정하게 된 것에 자부심을 느낀다"라며 "이 계약은 미국 환자들에게 가연성 황반변성을 포함해 망막병증을 치료 가능한 더 저렴하고 효과적인 치료제를 제공하는 데 있어 중요한 이정표가 될 것"이라고 말했다.

계약 조건에 따라 Bioeq는 공동 수익과 선불, 규정 및 출시에 따른 수익을 배분받는다.

미래 계획과 관련해 Bioeq 이사회 임원 Nicola Mikulcik은 "자사는 2020년부터 미국이 아닌 다른 나라에서도 마케팅과 유통 파트너에 자사의 ranibizumab 바이오시밀러 권리를 제공할 예정"이라고 말했다.

편집자 주

Lucentis(R)는 Genentech, Inc.의 등록 상표다. 단일 클론 항체 ranibizumab를 함유한 Lucentis(R)는 신생 혈관('습성') 가연성 황반변성, 망막 정맥 폐쇄 이후에 발생하는 황반부종, 당뇨성 황반부종 및 당뇨병 망막증을 포함하는 여러 눈 질환에 대한 치료제로 승인된 생물약제 제품이다. 미국에서 Lucentis(R) 연 매출은 미화 약 18억 달러에 달한다.[1]

바이오시밀러는 다양한 만성 질환과 종종 생명을 위협하는 질환을 치료하는 기존 브랜드 생물의약품 대신에 사용되는 제품으로, 비용을 낮추고, 환자의 접근성을 높일 수 있다. 바이오시밀러는 해당 브랜드 참조 제품과 분석 및 임상적 유사성을 보이는 것으로 입증된 제품이다.

Bioeq는 Polpharma Biologics Group과 Strungmann Group이 설립한 스위스 생물약제 합작투자사다. Bioeq는 바이오시밀러를 개발, 라이선스 및 상업화한다.

www.bioeq.ch

Coherus BioSciences는 주요 규제 시장을 위한 양질의 치료제를 개발하고, 상업화하는 대형 바이오시밀러 기업이다. 공정 과학, 분석 특징화, 단백질 생산, 판매와 마케팅 및 임상 규제 개발에 관한 세계적 수준의 전문지식을 보유한 입증된 업계 베테랑으로 구성된 팀을 운영하는 Coherus는 세계 바이오시밀러 시장에서 선도적 입지를 확보했다. Coherus는 미국에서 UDENYCA(R) (pegfilgrastim-cbqv)를 상업화하며, 유럽연합에서 UDENYCA(R)에 대한 규제 승인을 받았다. 추가 정보는 www.coherus.com을 참조한다.

1. Reported US sales of CHF 1,798m equivalent to USD 1,816m (Fx 0,99). Roche, Quarterly Report Q3 2019. https://www.roche.com/investors.htm. Last accessed 4 November 2019.

추가 정보 문의:

Edward Oliver

Ruder Finn UK

+44(0)20-7438-3095

+44(0)789-409-5426

eoliver@ruderfinn.co.uk

출처: Bioeq IP AG

Bioeq Announces Coherus as Marketing and Distribution Partner for Its Biosimilar to Lucentis(R) (ranibizumab) in the U.S.

- Bioeq agreement brings promise of their leading Lucentis(R) biosimilar for the treatment of retinopathies one step nearer for U.S. patients -

ZURICH, Nov. 6, 2019 /PRNewswire/ -- Bioeq IP AG ("Bioeq") today announced that it signed a license and development agreement with Coherus BioSciences, Inc. ("Coherus" Nasdaq:CHRS), under which Coherus will exclusively market and distribute Bioeq's biosimilar candidate to Lucentis(R) (ranibizumab) in the United States (U.S.)

Bioeq will retain responsibility for filing of the Biologics License Application (BLA) with the U.S. Food and Drug Administration in Q4 2019 and for subsequent product supply. Coherus plans to launch the product in 2021.

Commenting on the agreement, Hannes Teissl, Board Member at Bioeq, said, "We are proud of having secured Coherus as our partner of choice for the U.S. This agreement is an important milestone in bringing a more affordable, highly effective treatment option for retinopathies, including age-related macular degeneration, to U.S. patients."

According to the terms of the agreement, Bioeq will receive upfront, regulatory and launch milestone payments as well as shared profits.

Commenting on future plans, Nicola Mikulcik, Board Member at Bioeq, said, "Starting in 2020, Bioeq will also be in a position to offer rights for its biosimilar ranibizumab to marketing and distribution partners outside the U.S."

Editor's notes

Lucentis(R) is a registered trademark of Genentech, Inc. It is a biopharmaceutical product containing the monoclonal antibody ranibizumab, approved for eye conditions including neovascular ('wet') age-related macular degeneration, macular oedema following retinal vein occlusion, diabetic macular oedema, and diabetic retinopathy. In the U.S., annual sales of Lucentis(R) are around USD 1.8b.[1]

Biosimilars are intended for use in place of existing, branded biologics to treat a range of chronic and often life-threatening diseases, with the potential to reduce costs and expand patient access. Biosimilars exhibit proven analytical and clinical similarity to their respective branded reference products.

Bioeq is a Swiss biopharmaceutical joint venture between the Polpharma Biologics Group and the Strungmann Group. Bioeq develops, licenses and commercializes biosimilars.

www.bioeq.ch

Coherus BioSciences is a leading biosimilar company that develops and commercializes high-quality therapeutics for major regulated markets. Composed of a team of proven industry veterans with world-class expertise in process science, analytical characterization, protein production, sales and marketing and clinical-regulatory development, Coherus is positioned as a leader in the global biosimilar marketplace. Coherus commercializes UDENYCA(R) (pegfilgrastim-cbqv) in the U.S. and has received regulatory approval for UDENYCA(R) in the European Union. For additional information, please visit www.coherus.com.

1. Reported US sales of CHF 1,798m equivalent to USD 1,816m (Fx 0,99). Roche, Quarterly Report Q3 2019. https://www.roche.com/investors.htm. Last accessed 4 November 2019.

For more information, please contact:

Edward Oliver

Ruder Finn UK

+44(0)20-7438-3095

+44(0)789-409-5426

eoliver@ruderfinn.co.uk

Source: Bioeq IP AG

[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.

<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>2019/11/07 21:07 송고

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