연합뉴스 본문 바로가기 메뉴 바로가기

연합뉴스 최신기사
뉴스 검색어 입력 양식

'발암물질 논란 고혈압약' 104개 판매재개…115개 판매중지(종합2보)

송고시간2018-07-09 18:32

식약처, 중국 화하이 '발사르탄' 219개 품목 현장조사 결과 발표

104개 품목은 해당 원료 사용 안해 조치 해제…115개 제품 "처방 변경해야"

고혈압 [게티이미지뱅크 제공=연합뉴스 자료사진]
고혈압 [게티이미지뱅크 제공=연합뉴스 자료사진]

(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처는 발암 가능 물질을 함유한 것으로 추정돼 판매 및 제조를 중지한 고혈압 치료제 219개(82개사)를 점검한 결과, 104개 제품(46개사)이 해당 물질을 함유하지 않은 것으로 나타나 이들 제품의 판매 및 제조중지를 해제했다고 9일 밝혔다.

식약처는 지난 7일 중국 제지앙 화하이가 제조한 원료의약품 '발사르탄'이 사용될 가능성이 있는 219개 품목의 판매와 제조를 잠정 중지한 바 있다.

이는 유럽의약품안전청(EMA)이 고혈압 치료제에 쓰이는 원료의약품 중 중국산 '발사르탄'에서 'N-니트로소디메틸아민'(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)이 불순물로 확인돼 회수 중이라고 발표한 데 따른 것이다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제암연구소(IARC)가 '2A'(인간에게 발암물질로 작용할 가능성 있는 물질)로 분류한 물질이다.

지난 7일 판매 중지된 219개 품목은 중국 화하이에서 제조하는 발사르탄을 사용할 수 있도록 등록한 제품이다. 제약사는 원활한 원료의약품 수급을 위해 2개 이상의 제조소에서 원료를 공급받겠다고 등록하는 경우도 많아 219개 제품 모두가 해당 원료를 사용했다고 단언할 수는 없다.

이에 따라 식약처는 선제적으로 판매를 중지한 후 이들 제품의 제조업체를 현장 조사해 실제 해당 원료 사용 여부를 조사했으며, 이날 오전 중간조사 발표를 거쳐 오후에 최종 결과를 공개했다.

그 결과, 해당 원료를 사용하지 않은 104개 품목은 판매중지 및 제조중지를 해제하기로 했다.

또 해당 원료 사용이 확인된 115개 품목(54개사)은 판매중지 및 제조중지를 유지하고, 회수 절차를 진행할 예정이다.

18개사는 해당 원료를 사용한 품목과 사용되지 않은 품목을 함께 갖고 있어 품목에 따라 각각의 조치가 진행됐다.

식약처는 이번 조치 대상인 115개 제품을 복용 중인 환자들은 해당 의약품을 처방한 병·의원 등 의료기관과의 상담을 거쳐 처방을 변경해달라고 당부했다.

잠정 판매중지 및 제조중지 관련 제품 목록 등 자세한 사항은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) 또는 이지드럭(ezdrug.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있다.

또 식약처 대표 블로그(blog.naver.com/kfdazzang)나 페이스북(www.facebook.com/mfds)에서도 확인할 수 있다.

[표] 중국 화하이 '발사르탄' 사용 우려에 따른 잠정 판매중지 및 제조중지 의약품 115개

제품명업체명비고
뉴젠포지정10/160밀리그램(주)뉴젠팜판매중지 및 제조중지
동구발사르탄정80mg(발사르탄)(주)동구바이오제약
듀얼엑스정10/160mg(주)마더스제약
듀얼엑스정5/160mg(주)마더스제약
듀얼엑스정5/80mg(주)마더스제약
디로탄플러스정이연제약(주)
디르탄정160밀리그램(발사르탄)(주)셀트리온제약
디르탄정80밀리그램(발사르탄)(주)셀트리온제약
디스포지정10/160mg(주)다산제약
디스포지정5/160mg(주)다산제약
디스포지정5/80mg(주)다산제약
디오디핀정10/160밀리그램알리코제약(주)
디오디핀정5/160밀리그램알리코제약(주)
디오르반정160mg(발사르탄)알리코제약(주)
디오르반정80mg(발사르탄)알리코제약(주)
디오탄플러스정진양제약(주)
메가포지정10/160밀리그램(주)한독
메가포지정5/160밀리그램(주)한독
메가포지정5/80밀리그램(주)한독
메디로텐정10/160밀리그램(주)메디카코리아
바라탄정160밀리그램(발사르탄)하나제약(주)
바라탄정80밀리그램(발사르탄)하나제약(주)
바르사핀정5/160mg(주)파마킹
바오탄정160밀리그램(발사르탄)한국넬슨제약(주)
바오탄정80밀리그램(발사르탄)한국넬슨제약(주)
바오탄플러스정80/12.5밀리그램한국넬슨제약(주)
발사르반정160mg(발사르탄)한국휴텍스제약(주)
발사르반정80mg(발사르탄)한국휴텍스제약(주)
발사오르정160밀리그램(발사르탄)한림제약(주)
발사오르정40밀리그램(발사르탄)한림제약(주)
발사오르정80밀리그램(발사르탄)한림제약(주)
발사오르플러스정160/12.5밀리그램한림제약(주)
발사오르플러스정80/12.5밀리그램한림제약(주)
발산정80밀리그램(발사르탄)유니메드제약(주)
발살탄정80밀리그램(발사르탄)한올바이오파마(주)
발탄플러스정80/12.5밀리그램동광제약(주)
베스포지정10/160밀리그램초당약품공업(주)
베스포지정5/160밀리그램초당약품공업(주)
베스포지정5/80밀리그램초당약품공업(주)
사디반정80밀리그램(발사르탄)아주약품(주)
사르포지정5/160밀리그램대우제약(주)
사르포지정5/80밀리그램대우제약(주)
쎌렉탄정160밀리그램(발사르탄)신일제약(주)
쎌렉탄정80밀리그램(발사르탄)신일제약(주)
쎌렉탄플러스정신일제약(주)
씨르탄정80밀리그램(발사르탄)(주)씨트리
씨르탄플러스정(주)씨트리
아모르탄정5/80mg(주)씨엠지제약
안지오반플러스정80/12.5mg(주)태준제약
암디사르정10/160mg건일제약(주)
암디사르정5/160mg건일제약(주)
암디사르정5/80mg건일제약(주)
암바르탄정5/160mg부광약품(주)
암바르탄정5/80mg부광약품(주)
암발트정5/80밀리그램동성제약(주)
애니포지정10/160밀리그램(주)종근당
애니포지정5/160밀리그램(주)종근당
애니포지정5/80밀리그램(주)종근당
에이포지정5/80밀리그램(주)한국피엠지제약
엑스디핀정5/160밀리그램한국프라임제약(주)
엑스로빈정10/160mg(주)씨티씨바이오
엑스로빈정5/160mg(주)씨티씨바이오
엑스로빈정5/80mg(주)씨티씨바이오
엑스로탄정10/160밀리그램(주)넥스팜코리아
엑스로탄정5/160밀리그램(주)넥스팜코리아
엑스로탄정5/80밀리그램(주)넥스팜코리아
엑스패럴정10mg/160mg에스케이케미칼(주)
엑스패럴정5mg/160mg에스케이케미칼(주)
엑스패럴정5mg/80mg에스케이케미칼(주)
엑시비탄정5/80밀리그램케이엠에스제약(주)
엔피포지정5/80밀리그램대한뉴팜(주)
유유포지정10/160밀리그램(주)유유제약
유유포지정5/160밀리그램(주)유유제약
유유포지정5/80밀리그램(주)유유제약
이텍스발사르탄정80mg(주)테라젠이텍스
제이텐션정5/160mg이니스트바이오제약(주)
제이텐션정5/80mg이니스트바이오제약(주)
카덴자정10/160mg삼익제약(주)
카덴자정5/160mg삼익제약(주)
카덴자정5/80mg삼익제약(주)
카디포지정10/160mg신일제약(주)
카디포지정5/160mg신일제약(주)
카디포지정5/80mg신일제약(주)
코넥스정10/160mg(주)바이넥스
코넥스정5/160mg(주)바이넥스
코넥스정5/80mg(주)바이넥스
코디르탄정80/12.5밀리그램(주)셀트리온제약
코디사르정80/12.5mg(주)파마킹
코발사르정국제약품(주)
하이포지정10/160밀리그램한국콜마(주)
하이포지정5/160밀리그램한국콜마(주)
하이포지정5/80밀리그램한국콜마(주)
히포텐정(주)동구바이오제약
오스코반플러스정160/12.5밀리그램(주)오스코리아제약
오스코반플러스정80/12.5밀리그램(주)오스코리아제약
오스코반필름코팅정160밀리그램(발사르탄)(주)오스코리아제약
오스코반필름코팅정80밀리그램(발사르탄)(주)오스코리아제약
엑스핀정5/80밀리그램(주)이든파마
발사탄플러스정80/12.5밀리그램(주)일화
글로포지정10/160밀리그램(주)한국글로벌제약
브이반플러스정80.0/12.5밀리그램광동제약(주)
발데리드정160mg(발사르탄)구주제약(주)
발데리드정80mg(발사르탄)구주제약(주)
씨알비정10/160mg구주제약(주)
씨알비정5/160mg구주제약(주)
씨알비정5/80mg구주제약(주)
엠알포지정5/80밀리그램미래제약(주)
뉴사탄정80밀리그램(발사르탄)오스틴제약(주)
디텐션정80밀리그램(발사르탄)일성신약(주)
엑스디텐션정10/160mg일성신약(주)
엑스디텐션정5/160mg일성신약(주)
엑스디텐션정5/80mg일성신약(주)
유니포지정5/160밀리그램한국유니온제약(주)
유니포지정5/80밀리그램한국유니온제약(주)
스타포지정5/80밀리그램환인제약(주)

※ 식품의약품안전처 제공(7월 9일 오후 4시 기준)

jandi@yna.co.kr

댓글쓰기
에디터스 픽Editor's Picks

영상

뉴스
댓글 많은 뉴스