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[PRNewswire] 셀트리온, 오라클의 헬스 사이언시즈 안전 솔루션 도입

송고시간2017-09-27 09:55

-- 생명 구하는 저가의 바이오시밀러 약품 출시 지원

-- 오라클의 헬스 사이언시즈 기술을 통해 약품의 부작용 관리와 안전성 보고를 원활히 진행

[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.

(레드우드쇼어즈, 캘리포니아주 2017년 9월 26일 PRNewswire=연합뉴스) 오라클은 세계적인 바이오제약 회사인 셀트리온(코스닥: CELLTRION)이 약품 부작용 관리와 환자의 안전 조치를 원활히 진행함으로써 생명을 구하는 만성 질환 치료제를 더 많이 더 저렴한 가격으로 출시하기 위해 오라클 헬스 사이언시즈 아거스(Oracle Health Sciences Argus)[http://www.oracle.com/us/products/applications/health-sciences/safety/argus-safety/index.html ] 및 오라클 헬스 사이언시즈 임피리카 시그널(Oracle Health Sciences Empirica Signal)[http://www.oracle.com/us/products/applications/health-sciences/safety/empirica-signal/index.html ]을 선정했다고 오늘 발표했다.

바이오시밀러 약품의 저렴한 가격 잠재력 - 2020년말까지 전 세계 건강 관련 지출액을 약 1,000억 달러까지 줄일 수 있는*- 에 이끌린 바이오시밀러 약품 제조사들이 등장하여 시장에 진출하고 FDA와 같은 규제 기관들은 이러한 약품의 빠른 출시를 지원하고 있다. 이러한 치료제의 출시에 관련된 핵심은 안전과 효과를 규제 기관에 보고하는 것으로서 셀트리온은 오라클의 헬스 사이언시즈 기술을 선정하여 이 프로세스를 원활히 하려는 것이다.

셀트리온의 부사장인 이상준 박사는 "당사는 2002년 설립 이후 모든 사람이 사용할 수 있는 첨단 치료제를 제조한다는 약속을 견지해왔기에 우리가 목표를 달성하는 데 도움을 주는 기술을 선정하게 되었다"면서 "오라클의 헬스 사이언시즈 기술은 우리가 현재의 규제 요구 사항을 충족할 수 있도록 지원하며 규제 상황이 진화하는 것에 발맞춰 움직이고 변할 수 있게 해주기 때문에 생명을 구하는 치료제를 더 많이 안전하고 저렴하게 출시할 수 있다"고 말했다.

셀트리온은 약품 부작용 관리를 원활히 하고 IT 비용을 절감하려는 노력의 일환으로 동사가 안전 관련한 결정 사항을 더 빠르고 더 잘 내리며 글로벌 규제 사항에 최적화하고 리스크 관리 기능을 핵심 프로세스에 포함시킬 수 있도록 종합적인 플랫폼을 제공하는 오라클 헬스 사이언시즈 아거스 기업판을 선정했다. 오라클 헬스 사이언시즈 임피리카 시그널은 셀트리온이 안전 신호를 탐지하고 패턴을 발견하며 자발적으로 생성되는 부작용 보고서 내의 추세를 인식할 수 있도록 하며 데이터를 발굴해서 시각적으로 보여주는 다이내믹한 환경을 제공한다.

오라클 헬스 사이언시즈의 제네럴매니저인 스티브 로젠버그는 "많은 바이오시밀러 제조사들의 등장이 눈에 띄듯 바이오제약 시장이 새롭고 혁신적인 방향을 향해 가는 것을 목격하게 되어 대단하다는 생각이 든다. 오라클 헬스 사이언시즈는 우리의 기존 및 잠재 고객들의 니즈를 충족시키기 위해 진화하고 혁신하는 노력을 지속해서 기울이고 있다"면서 "셀트리온은 사람들의 삶을 향상시키기 위해 계속 혁신하는 바이오테크 기업의 훌륭한 본보기이다"라고 말했다.

추가적인 리소스

트위터[https://twitter.com/OracleHealthSci ]에서 우리를 팔로우 하기 바란다.

오라클 헬스 사이언시즈 안전 솔루션[http://www.oracle.com/us/products/applications/health-sciences/pharmacovigilance/index.html ]에 대해 알아보기 바란다.

*소스[http://www.snsintel.com/the-biosimilar-drugs-market-2016-ndash-2030.html ]

오라클

오라클 클라우드는 ERP, HCM과 CX 및 미주, 유럽과 아시아 전역의 데이터센터로부터 제공되는 동종 최고의 데이터베이스 플랫폼서비스(PaaS)와 인프라서비스(IasS)로 구성된 완벽한 SaaS 애플리케이션 스위트를 공급한다. 오라클(NYSE:ORCL)에 대한 상세 정보가 필요할 경우 당사 웹사이트 oracle.com을 방문하기 바란다.

셀트리온

한국 인천에 본사가 있는 셀트리온은 업계를 선도하는 바이오제약 회사로서 바이오시밀러와 혁신적인 약품의 연구, 개발 및 제조를 전문으로 하고 있다. 셀트리온은 전에는 첨단 치료제 사용이 힘들었던 환자들에게 더 저렴한 바이오시밀러 mAb를 공급하기 위해 노력하고 있다. 셀트리온은 인플렉트라(Inflectra(R))와 램시마(Remsima(R))에 대한 FDA와 EMA 승인을 각각 획득하였는데 이는 mAb바이오시밀러 약품이 선진국 규제 기관의 허가를 받은 전 세계 최초 사례이다. 셀트리온은 또한 트룩시마(Truxima™ (CT-P10, 리툭산(Rituxan(R))에 대한 제안 mAb 바이오시밀러 약품(Rituximab))에 대한 EMA 허가를 2017년 2월 받았다. 상세한 정보가 필요할 경우 www.celltion.com을 방문하기 바란다.

상표

Oracle과 Java는 오라클 및/혹은 동사의 계열사들의 등록상표이다. 다른 명칭들은 각 소유자들의 상표일 수도 있다.

로고 - http://mma.prnewswire.com/media/561616/o_redbadge_digital_master.jpg

출처: 오라클(Oracle)

Celltrion taps Oracle Health Sciences Safety Solutions to Help Bring Cost-Effective Life-Saving and Biosimilar Drugs to Market

-- Streamlines pharmacovigilance case management and safety reporting with Oracle Health Sciences Technology

REDWOOD SHORES, California, Sept. 26, 2017 /PRNewswire/ -- Oracle today announced that Celltrion (KOSDAQ: CELLTRION), a global leading biopharmaceutical company, has selected Oracle Health Sciences Argus [http://www.oracle.com/us/products/applications/health-sciences/safety/argus-safety/index.html ] and Oracle Health Sciences Empirica Signal [http://www.oracle.com/us/products/applications/health-sciences/safety/empirica-signal/index.html ] to streamline its pharmacovigilance case management and patient safety initiatives - helping to bring more chronic disease and life-saving therapies to market more cost-effectively.

Driven by the cost saving potential of biosimilar drugs - an estimated $100 Billion in global healthcare spending cuts by the end of 2020* - there is an emergence of biosimilar drug manufacturers entering the market and regulatory bodies like the FDA are helping to accelerate getting these drugs to market. A key aspect in getting these treatments to market is safety and efficacy regulatory reporting, and Celltrion has turned to Oracle Health Sciences technology to help streamline the process.

"Since our founding in 2002, we have remained committed to making more advanced therapeutics available to everyone, and have turned to technology to help us achieve our goals. Oracle Health Sciences technology is supporting us in meeting today's regulatory requirements and will enable us to move and shift as the regulatory landscape evolves, so that we can bring more life-saving and treatments to market safely and cost-effectively," said Dr. Sang Joon Lee, vice president for Celltrion, Inc.

In an effort to streamline its pharmacovigilance case management and reduce IT costs, Celltrion has selected Oracle Health Sciences Argus Enterprise Edition which provides a comprehensive platform that will enable the company to make faster and better safety decisions, optimize global compliance and integrate risk management into key processes. Oracle Health Sciences Empirica Signal delivers a dynamic, visual data-mining environment that will enable Celltrion to detect safety signals, uncover patterns and recognize trends in spontaneous adverse event reporting.

"It is great to see the biopharmaceutical market headed in new and innovative directions as we are seeing with the emergence of more biosimilar manufacturers. Oracle Health Sciences remains committed to evolving and innovating to continue meeting the needs of our existing and potential customers," said Steve Rosenberg, general manager, Oracle Health Sciences. "Celltrion is a glowing example of a biotech company that is innovating to help improve people's lives."

Additional Resources

Follow us on Twitter [https://twitter.com/OracleHealthSci ]

Learn about Oracle Health Sciences Safety Solutions [http://www.oracle.com/us/products/applications/health-sciences/pharmacovigilance/index.html ]

* Source [http://www.snsintel.com/the-biosimilar-drugs-market-2016-ndash-2030.html ]

About Oracle

The Oracle Cloud offers complete SaaS application suites for ERP, HCM and CX, plus best-in-class database Platform as a Service (PaaS) and Infrastructure as a Service (IaaS) from data centers throughout the Americas, Europe and Asia. For more information about Oracle (NYSE:ORCL), please visit us at oracle.com.

About Celltrion, Inc.

Headquartered in Incheon, Korea, Celltrion is a leading biopharmaceutical company, specializing in research, development and manufacture of biosimilar and innovative drugs. Celltrion strives to provide more affordable biosimilar mAbs to patients who previously had limited access to advanced therapeutics. Celltrion received FDA and EMA approval for Inflectra(R) and Remsima(R), respectively, which is the world's first mAb biosimilar to receive approval from a regulatory agency in a developed country. Celltrion also received EMA approval for Truxima™ (CT-P10, a proposed mAb biosimilar to Rituxan(R) (Rituximab)) in February 2017. For more information, visit www.celltion.com.

Trademarks

Oracle and Java are registered trademarks of Oracle and/or its affiliates. Other names may be trademarks of their respective owners.

Logo - http://mma.prnewswire.com/media/561616/o_redbadge_digital_master.jpg

Source: Oracle

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