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[PRNewswire] REsect 연구 결과 발표

-- 전이성 대장암 환자가 SIR-Spheres(R) Y-90 수지 미소구체로 1차 치료를 받으면 치유 가능성이 있는 간 수술 후보가 될 가능성 더 커져

-- 이전에 절제가 불가능했던 간으로 전이된 대장암 환자를 SIRFLOX 연구에서 치료하고, 치료 전후 CT 검사에 대한 외과의들의 블라인드 평가를 제12차 유럽-아프리카 HPB 연례 회의에서 발표

[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.

(마인츠, 독일 2017년 6월 6일 PRNewswire=연합뉴스) 독일 마인츠의 국제간 전문의 패널이 보고한 바에 따르면, FOLFOX 기반의 1차 화학요법에 SIR-Spheres Y-90 수지 미소구체를 사용한 선택적 내부 방사선 치료(SIRT)를 추가한 결과 간 절제 수술 가능성이 통계적으로 유의하게 증가한 것으로 나타났다고 한다.[1]

로고: http://photos.prnewswire.com/prnh/20150119/724485

REsect 연구의 주저자이자 독일 마그데부르크의 오토 폰 게리케 대학에서 간 전문의로 재직 중인 벤자민 갈리프(Benjamin Garlipp) 박사는 “최근 보고된 SIRFLOX 연구의 광범위한 방사선 데이터베이스에 대한 블라인드 평가를 진행하여 기준선과 추적관찰 시점의 간 절제 가능성을 비교하였다. 그 결과, SIRFLOX 연구의 단독 화학요법 치료와 화학요법 + SIRT 병행치료 둘 다 기준선에서 추적관찰 시점으로 넘어가면서 절제 가능성이 증가한 가운데, 병행치료를 받은 환자에게서 절제 가능성의 증가가 훨씬 더 뚜렷하게 나타났으며, 간 CT 검사를 토대로 병행치료를 받은 이들 중 38.1%가 추적관찰 시점에서 절제가 가능한 데 비해 화학요법만 받은 환자의 경우는 28.9%인 것으로 나타났다”고 밝혔다(p<0.0001). “이 연구 결과가 중요한 것은 이런 환자의 치유가 가능한 치료의 중심이 수술적 절제이기 때문이며, 환자 대부분이 결국 재발하더라도 수명을 연장할 수 있음을 암시하는 증거가 늘고 있다”고 설명했다.

REsect 외과의들이 치료 전후 간 CT 검사를 평가할 수 있었던 SIRFLOX 연구 환자 472명 중에서 228명은 일차 mFOLFOX6 화학요법(± 베바시주맙)을 받았고, 244명은 화학요법과 SIR-Spheres Y-90 수지 미소구체로 치료를 받았다.[1],[2] 기준시점에 환자의 간 전이에 대한 절제 가능성에서는 유의한 차이가 없었다(11.0% vs. 11.9%; p=0.775). 두 번째 분석에서, 기준시점에 여전히 절제가 불가능하다고 간주되었던 환자 중에서 Y-90 수지 미소구체 그룹의 환자가 화학요법만 받은 환자와 비교하여 절제가 가능한 간 전이 암이 더 많아졌다 (31.2% vs. 22.7%; p<0.0001).[1]

REsect 연구는 벨기에, 프랑스, 독일, 이탈리아, 네덜란드, 스페인, 영국, 미국에 있는 주요 의료 센터의 간담췌외과(HBP) 의사 14명으로 구성된 패널들이 실시했다.[1] 외과의 5명이 472건의 검토 사례 중에서 무작위로 선정한 기준선 및 추적관찰 검사 100건에 대해 독립적인 블라인드 분석을 했다. 나머지 스캔에 대한 블라인드 분석은 독립적으로 작업하는 3명의 외과 의사가 한 번에 22~25건으로 수행했으며 나머지 9명은 무작위로 선택했다. 독립적으로 작업하는 REsect 패널의 다른 9명 중에서 무작위로 선정된 3명의 외과의가 22~25건의 사례에 대해 블라인드 분석을 따로따로 실시했다. 연구자에게는 환자 ID, 방문(기저선 또는 추적관찰), 치료, 임상 정보는 물론 다른 연구자들의 평가를 보지 못하게 했다. 환자의 절제 가능 또는 절제 불가능은 다수의 합의(외과의 5명 중 3명 이상 또는 외과의 3명 중 2명 이상)로 판단했다.

“전이성 대장암(mCRC) 환자에게 치유 가능한 간 절제라는 선택지를 주는 것이 언제나 외과의로서 나의 목표이다. 우리는 전이성 대장암 환자 대부분의 경우 간이 암 침전물이 있는 유일한 장기라는 것과 암 절제가 불가능한 단계에서 치유 가능한 절제가 다시 하나의 선택지가 되는 단계로 바꾸는 것은 환자에게 엄청난 영향을 준다는 것을 알고 있다. 이 후향적 분석은 Y-90 수지 미소구체를 사용한 SIRT가 더 많은 환자의 암을 절제하는 하나의 방법이 될 수 있음을 시사한다”고 갈리프 박사는 강조했다.

SIR-Spheres Y-90 수지 미소구체를 가진 SIRT란?

SIR-Spheres Y-90 수지 미소구체를 가진 SIRT는 수술이 불가능한 간 종양에 대한 승인된 치료법입니다. SIRT는 중재 방사선 기사에 의해 환자에게 투여되며, 종양에 혈액을 공급하는 간 동맥으로, 도뇨관을 통해 방사성 수지 미소구체(직경 20~60마이크론) 수백만 개를 주입하게 됩니다. 종양의 혈액 공급을 활용함으로써, 미소구체는 건강한 조직을 공격하지 않으면서, 간 종양을 선택적인 표적으로 삼아 기존의 방사선 요법보다 최대 40배 높은 방사선량을 투여하게 됩니다.

SIR-Spheres Y-90 수지 미소구체는 아르헨티나, 호주, 브라질, 유럽 연합(CE 마크), 스위스, 터키 및 아시아 여러 국가에서 절제 불가능한 간 종양에 대한 치료제로 사용이 승인되었습니다. 미국에서 SIR-Spheres Y-90 수지 미소구체는 FDA로부터 시판 전 승인(PMA)을 받았으며, FUDR(Floxuridine)의 보조 간동맥내 화학요법(IHAC)으로 원발성 대장암에서 전이된 비절제성 간 종양을 치료하는 데 사용할 수 있습니다.

Sirtex 소개

Sirtex Medical Limited(ASX: SRX)는 암 환자의 치료 결과를 개선하고자 노력하는 호주 기반의 국제적인 건강관리 기업입니다. 현재 Sirtex의 주요 제품인 SIR-Spheres Y-90 수지 미소구체는 간암 치료를 위한 선택적 방사선 치료제입니다. 간암 환자 치료를 위해 40개국 이상에서 1,060개가 넘는 의료 센터에 약 73,000건의 제품을 공급했습니다. 추가 정보는 웹사이트 http://www.sirtex.com을 참조하시기 바랍니다.

SIR-Spheres(R)는 Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd.의 등록 상표입니다.

- 끝 -

자세한 정보는 아래 연락처로 문의해 주십시오.

Bianca Lippert, PhD, Sirtex Medical: blippert@sirtex.com, +49 175 9458089

Ken Rabin, PhD, Sirtex Medical: krabin@sirtex.com, +48 50227 9244

참고문헌:

1. Garlipp B et al. REsect: Blinded assessment of resectability of previously unresectable colorectal cancer liver metastases following chemotherapy ± Y90-RadioEmbolization. 12th Biennial European-African Hepato-Pancreato-Biliary Association (E-AHPBA Congress) 2017; Abs. FP 15.08.

2. van Hazel GA et al. SIRFLOX: Randomized phase III trial comparing first-line mFOLFOX6 (plus or minus bevacizumab) versus mFOLFOX6 (plus or minus bevacizumab) plus selective internal radiation therapy in patients with metastatic colorectal cancer. J Clin Oncol 2016; 34: 1723?1731.

689-EUA-0517

출처: Sirtex Medical Limited

<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지> 2017/06/06 10:45 송고

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