본문 바로가기 검색 바로가기 메뉴 바로가기
배너
배너

[실시간뉴스]

최종업데이트YYYY-mm-dd hh:mm:ss
검색

암 종류 관계없는 '전천후' 항암제 시대 열리나

MSD 키트루다, FDA서 암 종류 무관한 바이오마커로 허가

(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 폐암, 대장암 등 암의 종류와 상관없이 전천후로 사용할 수 있는 항암제가 등장했다.

28일 제약업계에 따르면 최근 미국 식품의약국(FDA)은 MSD(미국 머크)의 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)를 특정 유전자 변이가 나타나는 다른 고형암 환자에 쓸 수 있도록 허가했다. 기존 치료법이 듣지 않는 환자에 한해서다.

이에 따라 키트루다는 폐암, 대장암 등 발생 부위에 따른 암의 종류와 관계없이 'dMMR', 'MSI-H'로 불리는 바이오마커(생체표지자)가 있는 고형암 환자에 쓰일 수 있게 됐다. 고형암은 혈액암을 제외한 대부분의 암을 칭한다.

암의 종류가 아닌 바이오마커를 기준으로 의약품의 사용이 승인된 건 이번이 처음이다.

제약업계에서는 FDA의 이번 허가가 항암제에 대한 기존의 개념을 바꾸는 계기가 될 것으로 보고 있다. 그동안의 항암제가 간암 치료제, 위암 치료제 등 암이 발생한 기원에 한정됐던 것과 달리 암 자체의 바이오마커가 새로운 기준으로 등장했기 때문이다.

김영민 한국MSD 의학부 이사는 "지금까지 모든 항암제는 예외 없이 암이 발생한 기원에 따라 허가됐으나 이번에는 그 틀이 완전히 깨졌다"며 "암의 종류가 아닌 바이오마커를 기준으로 모든 암 환자에 사용할 수 있다는 판단에 따라 허가된 것"이라고 말했다.

또 바이오마커의 활용이 늘어나면서 유전체 분석과 검사, 진단 산업의 성장에도 영향을 미칠 것이라는 기대가 나온다.

단 이번 허가는 중증 환자에 혜택을 주기 위한 가속 승인이어서 이를 유지하려면 추가 데이터 자료를 제출해야 한다.

키트루다는 다국적제약사 MSD(미국명 머크)가 개발한 면역항암제 신약이다. 기존에는 FDA로부터 비소세포폐암, 흑색종, 호지킨 림프종, 방광암 등에 쓸 수 있도록 허가받았다. 국내에서는 비소세포폐암과 흑색종 치료제로 허가받았다.

면역항암제는 암세포를 직접 공격하는 화학항암제나 암 관련 유전자를 공격하는 표적항암제와 달리 환자의 면역세포 활동을 활성화해 암을 치료하는 개념의 약이다. 특정 바이오마커가 발현하는 환자일수록 높은 치료 효과를 보인다는 임상 결과가 있다.

[머크 웹사이트 캡쳐=연합뉴스]
[머크 웹사이트 캡쳐=연합뉴스]

jandi@yna.co.kr

<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지> 2017/05/28 06:00 송고

광고
댓글쓰기
배너
광고
AD(광고)
광고
많이 본 뉴스
많이 본 뉴스
종합
정치
산업/경제
사회
전국
스포츠
연예ㆍ문화
세계
더보기
AD(광고)
광고
AD(광고)