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[PRNewswire] GERD(위-식도 역류질환) 치료 위한 스트레타 테라피의 치료 효과 입증


-- 랜드마크 연구: 28개의 메타분석 연구

[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.

(노워크, 코네티컷주 2017년 2월 27일 PRNewswire=연합뉴스) 메데리 테라퓨틱스(Mederi Therapeutics)는 오늘, GERD(위-식도 역류질환) 치료를 위해 스트레타 테라피(Stretta Therapy[http://www.stretta-therapy.com/ ])를 받은 2,468명의 환자를 대상으로 한 28개의 연구에 대한 메타분석 결과발표 소식을 전했다. "GERD(위-식도 역류질환) 치료를 위한 내시경 고주파의 통제 그리고 예상 코호트 효능 연구에 대한 체계적인 검토 및 메타분석(Systematic Review and Meta-Analysis of Controlled and Prospective Cohort Efficacy Studies of Endoscopic Radiofrequency for Treatment of Gastroesophageal Reflux Disease[http://link.springer.com/article/10.1007/s00464-017-5431-2 ])"이라는 연구논문이 외과 내시경(Surgical Endoscopy) 학계에 발표되었다. 해당 연구논문의 저자들에는 케이스웨스턴 대학교수이자 메트로 헬스 메디컬 센터(Metro Health Medical Center)의 위장병학-간장학 총괄(Director), 식도와 연하 센터 책임자(Head)인 로니 패스 의학박사(Ronnie Fass, MD) 그리고 바이오메디컬 스트레터지(Biomedical Strategies) 원장(Principal)이자 통계 전문가인 프레데릭 칸(Frederick Cahn, PhD) 박사가 포함된다.

인포그래픽 - http://mma.prnewswire.com/media/472142/Mederi_Therapeutics__Stretta_META2017_Infographic.jpg

"이 포괄적인 분석은 칸 박사(Dr. Cahn)의 통계 경험과 함께 우리의 임상적 전문성을 결합해 가장 철저하고 객관적으로 현재 사용가능한 데이터를 검토한다. 이번 연구결과는 스트레타가 GERD치료를 위한 스트레타의 임상적 안전성과 효과를 입증한다"고 해당 논문의 주요 저자인 로니 패스 박사는 전했다.

"코크란(Cochrane) 권장 방법론에 따라 철저하게 분석된 이번 연구들은 스트레타가 편향 위험이 적은 우수한 치료법임을 입증했다. 또한, 우리는 광범위한 연구들 전반에 걸친 일관성 있는 긍정적 결과들에도 주목했다. 이번 메타분석의 강점은: 최대 10년 추적관찰(평균 25달), 많은 수의 주제들(2,468) 그리고 이번 메타분석을 상위 1%의 체계적인 검토와 메타분석으로 보는 28개의 연구를 포함한다"면서 헬스케어(보건)분야 30년 이상의 경력을 지닌 칸박사는 이번 연구의 높은 표준들에 대해 언급했다.

결과들:

- 현저히 향상된 건강 관련 삶의 질

- 현저히 감소된 속 쓰림 증상

- 대다수의 환자가 PPI(프로톤 펌프 억제제) 복용중단

- 부식성 식도염의 치유

- 현저히 감소된 식도산 노출

- 1% 미만의 낮은 부작용 발생률

"이번 연구결과들은 스트레타가 GERD증상을 현저하게 감소시키면서 산노출은 줄이고 부식성 식도염을 치료하는 것과 같은 생리적 지수들에도 영향을 미친다는 것을 보여준다"고 로니 패스 박사는 전했다.

GERD(위-식도 역류질환)은 위 내용물이 식도로 역류하여 속 쓰림, 구토와 같은 증상들을 유발하는 질병이다. 이러한 역류는 위와 식도 사이의 장벽 근육이 약화되어 발생한다. 가장 일반적인 GERD치료법은 약물, 대게 PPI지만 환자들의 약 30%는 이러한 약물들로 적절한 완화를 얻지 못하며 다른 환자들도 관련 장기적인 위험들에 대해 우려를 하고 있다.

스트레타는 낮은 수준의 고주파(RF)에너지를 LES(하부 식도 괄약근)에 적용한다. 해당 치료는 괄약근을 두껍게 만들어 LES의 순간적 이완과 세포조직 유순도를 줄이고 위와 식도 사이의 장벽을 개선하며 GERD증상을 개선한다. 비수술적 내시경 치료법인 스트레타는 항역류수술 보다 훨씬더 안전하고 낮은 침습성을 지니고 있으며, 거의 평생 약물을 복용하는 불편함에서 자유로워질 수 있다는 이점이 있다.

최근 발표된 헬스 경제 데이터(health economic data[https://www.managedcaremag.com/archives/2016/5/budget-impact-analysis-estimate-cost-dynamics-treating-refractory-gastroesophageal-0 ])에 따르면, 스트레타 테라피로 GERD를 치료한 경우 장기간의 약물치료나 수술보다 비용이 상당 수준 절감된다. "우리의 새로운 메타분석과 경제 데이터의 결합은, GERD환자를 위한 치료법으로 스트레타를 사용하면 좋다는 의견을 더욱 탄탄하게 뒷받침한다"고 로니 패스 박사는 덧붙였다.

"이번 심층적 데이터 분석은, 스트레타 테라피가 GERD치료에 안전하고 효과적이라는 것을 확인시켜준다. 경제 데이터와 결합된 이번 새로운 연구결과를 통해, 스트레타는 비용은 절감하는 한편 치료의 질은 향상시킴으로써, 병을 앓고 있는 환자와 실제로 그 치료비용을 부담해야 하는 사람 모두에게 이익을 안겨준다"는 것이 이번 연구의 영향력에 대한 메데리의 CEO 밥 크나르(Bob Knarr)의 설명이다.

메데리(MEDERI(R))와 스트레타(STRETTA(R))에 대해

메데리는 소화기 질환 치료를 위해 비절제식 고주파(RF)에너지를 사용하는 혁신적인 의료 기기들을 제조한다. 최대 10년의 장기추적 관찰을 포함하는 40개 이상의 연구는 스트레타가 GERD에 안전하고 효과적이라는 것을 입증하였다. 스트레타는 전 세계에서 이용가능하다.

메데리가 이번 연구의 통계 분석을 위한 지원을 제공했다.

더 상세한 정보: 스트레타 테라피 웹페이지(stretta-therapy.com)를 방문하거나 전화(+1-855-855-3639)로 확인 및 문의 가능.

문의: 카라 스테펜스(Kara Stephens)

+1.407.765.1185

kara@pascalecommunications.com

출처: 메데리 테라퓨틱스(Mederi Therapeutics Inc.)

Landmark Study: Meta-Analysis of 28 Studies Shows Stretta Therapy for GERD Consistently and Significantly Improves Outcomes

NORWALK, Connecticut, Feb. 27, 2017 /PRNewswire/ -- Mederi Therapeutics today announced the publication of a meta-analysis of 28 studies, representing 2468 patients who received Stretta Therapy [http://www.stretta-therapy.com/ ] to treat gastroesophageal reflux disease (GERD). The study entitled, "Systematic Review and Meta-Analysis of Controlled and Prospective Cohort Efficacy Studies of Endoscopic Radiofrequency for Treatment of Gastroesophageal Reflux Disease [http://link.springer.com/article/10.1007/s00464-017-5431-2 ]", was published in Surgical Endoscopy. Authors included Ronnie Fass, MD, head of the Esophageal and Swallowing Center, Director of Gastroenterology and Hepatology at Metro Health Medical Center and Professor at Case Western University, and statistical expert Frederick Cahn, PhD, principal of Biomedical Strategies.

Infographic - http://mma.prnewswire.com/media/472142/Mederi_Therapeutics__Stretta_META2017_Infographic.jpg

Lead author Dr. Ronnie Fass noted, "This comprehensive analysis combined our clinical expertise with Dr. Cahn's statistical experience to produce the most thorough and objective review of currently available data. The results demonstrate that Stretta is a clinically effective and safe therapy for GERD."

Dr. Cahn, who has more than 30 years of healthcare experience, noted the high standards of this study. "A thorough analysis of the studies, following Cochrane recommended methodology, demonstrated they are of a high quality with low risk of bias. We also noted a consistency of positive outcomes across the wide range of studies. Strengths of this meta-analysis include: up to 10-years of follow-up (average 25 months), a large number of subjects (2468), and the inclusion of 28 studies, which places this meta-analysis in the top 1% of systematic reviews and meta-analyses."

RESULTS:

- Significant improvement in health related quality of life

- Significant reduction in heartburn symptoms

- The majority of patients off proton pump inhibitors (PPIs)

- Significant healing of erosive esophagitis

- Significant reduction in esophageal acid exposure

- Low adverse event rate of <1%

Dr. Fass explained, "The results of this study show that Stretta significantly reduces GERD symptoms while also impacting the physiological parameters, such as reducing acid exposure, and healing erosive esophagitis."

Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) is a condition where stomach contents reflux up into the esophagus causing symptoms like heartburn and regurgitation. This reflux occurs due to a weakness in the barrier muscle between the stomach and esophagus. The most common GERD treatment is medications, usually PPIs, however, about 30 percent of patients do not get adequate relief from these medications, and others are concerned about associated long-term risks.

Stretta applies low levels of radiofrequency (RF) energy to the lower esophageal sphincter (LES) muscle. The treatment thickens the sphincter muscle, reducing tissue compliance and transient relaxations of the LES, improving the barrier between the stomach and esophagus, and improving GERD symptoms. Stretta is a non-surgical, endoscopic treatment that offers a significantly safer and less invasive alternative to anti-reflux surgery and freedom from life-long medication.

Recently published health economic data [https://www.managedcaremag.com/archives/2016/5/budget-impact-analysis-estimate-cost-dynamics-treating-refractory-gastroesophageal-0 ] demonstrate that treating GERD with Stretta results in significant cost savings to payers, compared to long-term medications or surgery. "The combination of our new meta-analysis and the economic data further support the use of Stretta as a treatment for GERD patients," Fass added.

Bob Knarr, CEO of Mederi explained the impact of this study. "This in-depth data analysis confirms that Stretta is safe and effective in treating GERD. This new study together with the economic data make Stretta a win for patients and payers alike, improving quality of care while reducing costs."

ABOUT MEDERI(R) AND STRETTA(R)

Mederi manufactures innovative medical devices that use non-ablative RF energy to treat digestive diseases. Stretta has been proven safe and effective for GERD in more than 40 studies with long-term follow up of 10-years. Stretta is available worldwide.

Mederi provided support for the statistical analysis for this study.

For more information: stretta-therapy.com, or call +1-855-855-3639.

Contact: Kara Stephens

+1.407.765.1185

kara@pascalecommunications.com

Source: Mederi Therapeutics Inc.

<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지> 2017/02/28 09:22 송고

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