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식약처, '의약품 규제 국제협의체' 정회원 가입

송고시간2016-11-14 11:17


식약처, '의약품 규제 국제협의체' 정회원 가입

[연합뉴스TV 제공]

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(서울=연합뉴스) 오수진 기자 = 식품의약품안전처가 의약품 규제 국제 협의체에 정식 회원으로 가입했다.

식약처는 "최근 일본 오사카에서 개최된 '2016년 하반기 국제의약품규제조화위원회(ICH) 정기총회'에서 ICH의 정회원 가입을 승인받았다"고 14일 밝혔다.

ICH는 미국·유럽·일본제약협회 중심으로 만들어진 의약품 규제분야 국제협의체로, 우리나라의 정회원 가입은 미국, 유럽위원회(EC), 일본, 스위스, 캐나다에 이어 6번째다.

식약처는 "국제 의약품 규제 방향과 수준을 결정하는데 우리나라 입장을 적극 반영할 수 있게 됐다"며 "세계 의약품 시장에서 일부 허가요건 면제, 허가기간 단축 등 ICH 회원국 프리미엄도 누릴 수 있을 것"이라고 기대했다.

한국제약협회는 식약처의 ICH 정회원 가입에 논평을 내고 "이번 정회원 가입은 한국이 의약품규제분야에서 국제적 지위를 확보하게 됐음을 뜻한다"고 환영했다.

제약협회는 "식약처의 ICH가입이 의약품 규제 분야의 국가적 대외 신인도는 물론 우리나라 의약품의 신뢰도 상승에 크게 기여할 것으로 확신한다"며 "제약업계도 ICH 가입에 발맞춰 믿을 수 있는 양질의 의약품 개발과 생산에 만전을 기울일 것"이라고 밝혔다.

sujin5@yna.co.kr

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