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송고시간 10-28 15:03
툴젠, 유전자가위 기능향상기술 미국특허 취득(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 툴젠은 유전자가위의 기능을 개선해 유전자 교정의 정확도를 높이는 기술의 미국 특허권을 취득했다고 28일 공시했다. 툴젠은 유전자가위 기술인 크리스퍼-카스나인(CRI...
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송고시간 10-28 13:41
정부 의사국시 입장 고수에…의협 '특단조치' 방향 논의 중의협 "집단행동은 최후의 조치…대응방식 고민할 것" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 대한의사협회(의협)는 정부가 의사 국가고시(국시) 재응시 기회를 주기 어렵다는 기존 입장을 재확인하자 "새로운 대응책을 ...
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송고시간 10-28 09:41
GC녹십자랩셀, 3분기 실적 사상최대…영업이익 흑자전환검체검진 사업 등 전 부문 고른 성장 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = GC녹십자랩셀은 올해 3분기 연결기준 영업이익이 29억 원을 기록하며 흑자 전환했다고 28일 잠정 공시했다. 매출은 239억...
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송고시간 10-28 09:23
의료기기 제조시설 청정도 제고 가이드라인 발간(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 국내 의료기기 제조소의 청정도를 높이기 위해 관련 가이드라인을 개정 발간했다고 28일 밝혔다. 의료기기 제조시설의 청정도를 관리하는 국제기준의 개...
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송고시간 10-28 09:00
식약처, 신소재 3D 프린팅 기반 인공관절 허가심사 지침서 발간(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 코발트크롬 합금을 소재로 하는 3D 프린팅 인공관절의 허가·심사 방안을 담아 민원인지침서를 발간했다고 28일 밝혔다. 이번 지침서는 최근 3D 프린...
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송고시간 10-28 06:00
낙태약 어디서 타게 되나…'병원 vs 약국' 갈등의사 "의학적 필요와 환자 사생활"…약사 "약국은 사생활 못 지키나" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 정부가 낙태 시술 방법으로 약물 요법을 허용하는 모자보건법을 입법 예고하자 낙태약 조제권을 두고 의...
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송고시간 10-27 23:15
의협 특단조치 경고…"정부, 28일까지 국시문제 해결책 내놔야"(종합)의료계·복지부 간담회…"내일까지 해결책 없으면 해결의지 없는 것으로 간주" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 대한의사협회(의협)와 대한전공의협의회(대전협) 등 의료계는 의대생의 국시 재응시 문제에 대해 정...
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송고시간 10-27 15:36
휴젤 "내년 중국 보툴리눔 톡신 시장 점유율 10% 달성할 것""2023년 점유율 30%로 끌어올려 중국 시장 1위 등극 목표" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 휴젤[145020]이 중국 보툴리눔 톡신 시장에 진출하면서 1년 후 중국 시장점유율 최소 10%를 달성하겠...
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송고시간 10-27 14:12
식약처 "아스트라제네카 코로나19 백신 신속허가 준비 중"'허가전담심사팀' 구성해 사전심사할 수 있는 체계 구축 "국내 코로나19 임상 치료제 24건·백신 2건 승인" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 국내에서 승인한 신종 코로나바이러스 감염증...
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송고시간 10-27 11:48
의료계·복지부, 오늘 의대생 국시 재응시 문제 논의한다
의협·범투위·대전협-복지부 간담회 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 대한의사협회(의협)와 대한전공의협의회(대전협) 등 의료계가 의대생들의 국가고시 재응시 문제를 논의하기 위해 정부와 대화에 나선다. ...
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송고시간 10-27 10:54
한미약품, 신약 롤론티스 美 FDA 허가연기…국내허가는 연내전망코로나19 확산에 한국 방문 실사 불발 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 한미약품[128940]은 미국 제약기업 스펙트럼에 기술수출한 호중구감소증 치료 신약 '롤론티스'의 미국 식품의약국(FDA) 허가가 ...
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송고시간 10-27 10:29
신라젠 "면역항암 후보물질 펙사벡,美서 2기흑색종 희귀약지정"(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 신라젠[215600]은 자사가 개발중인 면역 항암제 후보물질 '펙사벡'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 IIB-IV단계(2기) 흑색종 치료용 희귀의약품으로 지정 승인받았다...
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송고시간 10-27 09:48
셀트리온, 국제 류머티즘학회서 램시마SC 임상 3상 결과 발표(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료 피하주사제 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)의 류머티즘 관절염 치료 효능 및 정맥주사(IV) 제형에 대한 비열등성을 확인한 임상...
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송고시간 10-27 09:35
삼성바이오에피스, 바이오시밀러 렌플렉시스 1년 처방유지율 83%자가면역질환 치료제 렌플렉시스 전환치료 성과 발표 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 삼성바이오에피스는 27일 자가면역질환 치료제 오리지널 의약품에서 자사의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '렌플렉시스'(...
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송고시간 10-27 09:00
수입 의약품 해외제조소 등록 마감일 임박…12월 11일까지(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 해외 제조소 등록 유예기간 만료를 앞둔 의약품·의약외품의 조속한 등록을 27일 당부했다. 2019년 12월 12일 이전에 수입 품목허가를 받은 의...
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송고시간 10-27 09:00
식약처, 내년부터 일부 제형 복제약 생동성 재평가 실시(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 생물학적 동등성(생동성) 자료 제출이 의무화된 제형의 복제약(제네릭의약품)을 대상으로 생동성 재평가를 추진한다고 27일 밝혔다. 이번 재평가는 ...
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송고시간 10-27 06:00
"고연령층·지병환자, 일반 성인보다 독감백신 접종률 높아"신경선 연구원·최상은 교수팀 "만 65세 이상 84.2%…전체 평균 37.1%" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 고연령층과 지병환자(기저질환자) 집단이 일반 성인보다 인플루엔자(독감) 예방접종을 받는 비율...
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송고시간 10-26 16:19
JW홀딩스, 중국에 440억원 규모 3세대 종합영양수액 기술수출산둥뤄신이 개발·상업화…로열티 별도 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = JW홀딩스는 중국 뤄신제약그룹의 자회사인 산둥뤄신제약그룹에 3세대 종합 영양수액제 '위너프'를 기술수출 및 공급하는 440억원 규모의 ...
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송고시간 10-26 15:40
헬릭스미스 김선영 대표이사, 주식 30만주 처분(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 헬릭스미스[084990]는 김선영 대표이사가 보유하던 주식 30만주를 블록딜(시간 외 대량매매) 방식으로 매각했다고 26일 공시했다. 이에 따라 김 대표의 지분 비...
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송고시간 10-26 14:28
랩지노믹스 항원신속진단키트 수출허가 획득(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 랩지노믹스[084650]는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트가 식품의약품안전처로부터 수출허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 이번에 승인받은 진...
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송고시간 10-26 13:57
휴온스, 무채혈 연속혈당측정시스템 '덱스콤 G6' 국내 출시(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 휴온스[243070]는 채혈이 필요 없는 연속혈당측정시스템 '덱스콤 G6'를 국내에 출시한다고 26일 밝혔다. 덱스콤 G6는 손가락 채혈 없이도 5분에 한 번씩, ...
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송고시간 10-26 11:58
휴젤, 춘천에 보톨리눔 톡신 신공장 착공…1공장 10배 생산량2022년 2월 완공, 2023년 본격 생산 시작…연간 800만병 규모 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 휴젤[145020]은 강원도 춘천 신공장 부지에서 자사 보툴리눔 톡신 생산 확대를 위한 제3공장 기공...
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송고시간 10-26 11:05
GC녹십자, 혈우병 항체치료제 효과 세포·동물실험서 확인(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = GC녹십자는 혈우병 항체 치료제 'MG1113'의 혈액 응고 효과를 실험관 내 세포실험(인비트로)과 동물모델 실험에서 확인했다고 26일 밝혔다. GC녹십자와 목암생...
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송고시간 10-26 10:41
식약처, 루닛 '폐 질환 진단 보조 AI기기' 새 제품 판매허가(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 기존 제품에서 업그레이드된 폐질환 진단 보조 AI 소프트웨어 '루닛 인사이트 CXR 3'가 식품의약품안전처로부터 국내 판매 허가를 받았다...
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송고시간 10-26 10:16
셀트리온 코로나19 신속진단 항원키트 미FDA 긴급사용승인 획득(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 셀트리온[068270]은 국내 진단기기 전문업체와 함께 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 '샘피뉴트'(Sampinute)가 미국 식품의약국(FDA) 긴...
